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智通财经APP讯,众生药业(002317)(002317.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液Ⅰ期临床试验方案获得南方医科大学南方医院医学伦理委员会同意,并完成首例受试者入组。
RAY1225注射液I期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药剂量递增I期临床试验,以评价RAY1225注射液在健康受试者或肥胖受试者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。RAY1216注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。
在临床前研究中,RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性,在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有比Tirzepatide(替尔泊肽)更优的药代特性;同时,该药物性质稳定、给药便捷,若能研发成功获批上市,将为患者提供新的用药选择。
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众生药业(002317.SZ)子公司一类创新药RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组-每日热议
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